Тест иммунохроматографический для совместного выявления вирусов гриппа А и В в респираторных выделениях РЭД грипп А и В, Россия

Экспресс-тест «РЭД грипп А и В» относится к иммунохроматографическим тестам и предназначен для эффективного ускоренного, в один этап, in vitro совместного выявления вирусов гриппа А и/или вирусов гриппа В, которые могут присутстввовать в респираторных выделениях пациента.

Данный тест выпускается в двух формах: вариант 1 включает индивидуальную упаковку с одним исследованием, вариант 2 – набор/10 исследований.

Принцип используемого метода

Определение вирусов базируется на использовании иммунохроматографического анализа.

Образец биологического материала в жидкой форме, который подвергается исследованию, впитывается поглощающим сегментом тест-полоски. Если в анализируемом образце присутствует вирус гриппа А и/или вирус гриппа В, то он вступает непосредственно в реакцию с нанесенными на зону старта особыми моноклональными антителами против вируса гриппа А и специфическими моноклональными антителами против вируса гриппа B, а также с мечеными (окрашенными) частицами.

Вступив в реакцию с указанными элементами, вирусы продолжают перемещаться с током жидкости. Достигнув соответствующих аналитических зон тест-полоски, они начинают взаимодействовать со специфическими моноклональными антителами против вируса гриппа А и/или вируса гриппа В, иммобилизованными на поверхности мембраны. При этом образуются окрашенные иммунные комплексы.

В контрольной зоне тест-полоски особо окрашенный иммунный комплекс формируется вне зависимости от присутствия в исследуемом биологическом материале вируса гриппа А и/или вируса гриппа В.

В случае присутствия в исследуемом биоматериале вируса гриппа А и вируса гриппа В, на тест-полоске появляются три параллельно расположенные окрашенные линии – аналитические красная и синяя (обозначаются буквой Т) и контрольная зеленая (обозначается буквой С). Наличие указанных линий сигнализирует о положительном результате анализа относительно вирусов обоих типов.

При отсутствии вируса гриппа А и вируса гриппа В в исследуемом образце на тест-полоске появляется одна контрольная линия зеленого цвета (С). Она отражает отрицательный результат анализа относительно вирусов обоих типов.

В состав одного комплекта тестов «РЭД грипп А и В» входят:

• набор иммунохроматографических тест-полосок «РЭД грипп А и В» (помещены в пластиковые кассеты белого цвета) – 1 или 10 шт.;
• флакон с крышкой-капельницей (содержит буфер, предназначенный для растворения образца) – 1 шт.;
• пробирки пластиковые (одноразового применения) – 1 или10 шт.;
• тампоны ватные на зонде (стерильны) – 10 шт.;
• пипетки пластиковые (для одноразового использования) – 1 или 10шт.;
• этикетки на клеевой основе (применяются для удобной маркировки пробирок пользователем) – 1 или 10 шт.;
• инструкция по эксплуатации теста «РЭД грипп А и В» – 1 шт.

Кассеты с тест-полосками, а также пластиковые одноразовые пипетки содержатся в индивидуальной вакуумной упаковке, изготовленной из алюминиевой фольги (в упаковке имеются пакетики с силика-гелем).

Стандартная упаковка для комплекта тестов «РЭД грипп А и В» – картонная коробка.

Подготовка образцов

Взять мазок со стенок носового хода	Внести 15 капель раствора для образца	Вращать тампон в пробирке, выжать жидкость

Поместить тампон с образцом в пробирку	Внести 4 капли жидкого образца в круглое окошко кассеты

Интерпретация результатов